+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Базовый курс GMP

Методология:

-      Лекционный материал

-      Разбор возникающих вопросов по ходу проведения обучения

-      Тестирование с целью оценки эффективности обучения

Программа:

• Стандарты GхP и управление качеством ЛС в Украине. Структура системы управ-ления качеством предприятия.
• Персонал. Место и роль УЛ.
• Помещения, оборудование, системы обеспечения.
• Основы квалификации и валидации.
• Технологический процесс.
• Система контроля качества.
• Надлежащая документация системы качества и технологическая документация предприятия: ключевые требования и аспекты взаимодействия подразделений
• Основы GDP. Рекламации. Отзывы.
• Производство и анализ по контракту.
• Самоинспекции.
• Экзаменационные тесты. Оценка результатов курса.

последние новости