+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Альтернативные методы микробиологического контроля качества: описание и принципы альтернативных методов, необходимое оборудование, подходы к валидации (вебинар)

Формат проведения: 2 дня по 3 часа вебинара.

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна - кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств" (ГП "Фармакопейный центр"), начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений»

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:           

  1. Характеристика альтернативных методов микробиологичесуого контроля качества, рекомендованных Европейской Фармакопеей и ГФУ: принципы измерения, область применения, преимущества и недостатки.
  2. Реализация альтернативних методов микробиологических исследований для проведения микробиологического мониторинга, испытания на стерильность, определение числа микроорганизмов, идентификации (обзор оборудования).
  3. Подходы Европейской фармакопеи и ГФУ к выбору, оценке и валидации альтернативних методов микробиологического контроля качества.

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости

  • 02/05/2019

    Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов \ тенденций (OOT)
    22-24 апреля 2019 г. состоялся семинар «Контроль отклонений, как процесс фармацевтической системы качества и основные составляющие: Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов \ тенденций (OOT) – требования и практические модели применения с учетом риск-ориентированных подходов»
    подробнее  +
  • 23/04/2019

    Нова тематика науково-практичних семінарів – радіологія
    15-16 квітня 2019 року відбувся семінар на тему: «Радіаційний контроль природного і питної води: досвід участі в міжнародних міжлабораторних випробуваннях». Семінар проводила: Якименко Анна Миколаївна - кандидат біологічних наук, доцент кафедри екології НАУ.
    подробнее  +
  • 18/04/2019

    Кваліфікація персоналу, кадрове діловодство та інші особливості організації фармацевтичної справи
    Семінар на тему «Особливості провадження діяльності організаторами фармацевтичної справи» провели Наталія Гуторова, доктор юридичних наук, професор, академік Національної академії правових наук України, адвокат, голова правління ГО «Асоціація фармацевтичного та медичного права», та Віталій Пашков, доктор юридичних наук, професор, член правління ГО «Асоціація фармацевтичного та медичного права».
    подробнее  +
  • 18/04/2019

    Семинары в Минске для сотрудников лабораторий контроля качества.
    Темы семинаров "Квалификация и калибровка аналитического оборудования в свете требований новой версии стандарта 17025" и "Хроматографические системы, квалификация хроматографов. Требования к хроматографическому оборудованию в фармацевтическом анализе. Методы ВЭЖХ, ГЖХ и ТСХ. Валидация аналитических методик с учетом применения хроматографических методов при контроле очистки оборудования и испытаниях на стабильность"
    подробнее  +