+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP. 2.0 (вебинар)

Формат проведения: 5 дней по 3 часа вебинара.

В прошлом году мы успешно провели пятидневный вебинар по данной тематике. За прошедшее время автором вебинара и его командой накоплен огромный практический опыт в вопросах сопровождения разработки автоматизированных (компьютеризированных) систем, валидации, сопровождения разработки письменных инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию систем, поддержания валидированного состояния.  И вот теперь весь накопленный опыт предлагается слушателям данного вебинара версии 2.0.

Что произойдет в рамках вебинара?!

Слушатели, совместно с ведущим, на примере конкретного бизнес-процесса пройдут весь путь от идеи о автоматизации процесса, до точки обеспечения валидированного состояния.

Что включает в себя данный путь?       

Проведение оценки рисков для выбранного в качестве примера бизнес-процесса.

На основе проведенной оценки рисков составление пользовательской и функциональной спецификации.

Выбор поставщика услуг. Проведение внешнего аудита.

Квалификация проекта (DQ).

Квалификация монтажа (IQ).

Квалификация функционирования (OQ). 

Квалификация эксплуатации (PQ).

Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович, тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

День 1.

Обзор действующей нормативной документации по вопросам:

разработка, проектирование, эксплуатация, валидация компьютеризированных (автоматизированных) систем; оценка рисков.

День 2.

Разработка пользовательской          спецификации (URS).

Разработка функциональной спецификации (FS) на основе пользовательской спецификации (URS).

Техническая спецификация (TS).

День 3.

Квалификация проекта (DQ).

День 4.

Квалификация монтажа (IQ).

Квалификация функционирования (OQ).

День 5.

Квалификация функционирования (OQ).

Квалификация эксплуатации (PQ).

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости