+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP. 3.0 (вебинар)

Автор и ведущий:

Кузьмицкий Кирилл Владимирович - тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

Кому необходим данный вебинар?

Специалистам любой отрасли, которые сталкиваются с необходимостью автоматизации того или иного бизнес-процесса посредством компьютеризированной системы или системы автоматизации.

Третий ежегодный курс, посвященный валидации компьютеризирванных систем. За прошедшее время автором семинара и его командой накоплен огромный практический опыт в вопросах сопровождения разработки автоматизированных (компьютеризированных) систем, валидации, сопровождения разработки письменных инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию систем, поддержания валидированого состояния.  И вот теперь весь накопленный опыт предлагается слушателям данного семинара версии 3.0.

Что произойдет в рамках вебинара?!

Слушатели, совместно с ведущим, на примере конкретного бизнес-процесса пройдут весь путь от идеи о автоматизации процесса, до точки обеспечения валидированого состояния.

Что включает в себя данный путь?       

Проведение оценки рисков для выбранного в качестве примера бизнес-процесса.

На основе проведенной оценки рисков составление пользовательской и функциональной спецификации.

Выбор поставщика услуг. Проведение внешнего аудита.

Квалификация проекта (DQ).

Квалификация монтажа (IQ).

Квалификация функционирования (OQ). 

Квалификация эксплуатации (PQ).

День 1.

Обзор действующей нормативной документации по вопросам:

  • разработка, проектирование, эксплуатация, валидация компьютеризированных (автоматизированных) систем;
  • оценка рисков.
  • Разработка пользовательской спецификации (URS).
  • Разработка функциональная спецификация (FS) на основе пользовательской спецификации (URS).
  • Техническая спецификация (TS).

День 2.

Квалификация проекта (DQ).

День 3.

Квалификация монтажа (IQ).

День 4.

Квалификация функционирования (OQ).

День 5.

Квалификация эксплуатации (PQ).

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости