+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Что можно успеть за неделю до инспекции или аудита GMP? (вебинар)

Время проведения с 10.00 до 11.30 (Киев, Москва)

Автор и ведущая: Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ.

Если на ваш фармзавод через неделю приезжает инспекция GMP или аудит — это не время для паники и истерики, а момент для слаженных действий компании по заранее разработанному плану. Практика показывает, что именно на этом этапе площадка может самостоятельно выявить и исправить до 20 % потенциальных несоответствий. Понятно, что за такой короткий срок невозможно откорректировать значительные проблемы, но даже небольшое улучшение способно снизить их критичность. Также следует учитывать, что несколько несущественных несоответствий могут быть объединены в одно существенное, что повышает риск отказа в выдаче сертификата GMP.

На бесплатном вебинаре мы подчеркнем важность подготовительных этапов перед инспекцией и рассмотрим следующие вопросы:

  • Зачем готовиться к инспекции GMP
  • Когда начинать подготовку к инспекции GMP
  • Долгосрочная и краткосрочная подготовка
  • План подготовки
  • Подготовка персонала к проведению инспекции

 

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости