+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Организационные вопросы проведение инспекции GMP на предприятии (вебинар)

Автор и ведущая: Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, имеет большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований,  фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы преподавателем в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ.

На данном вебинаре будут рассматриваться организационные вопросы проведения инспекции GMP или аудита со стороны иностранных проверяющих органов или партнеров. Вступительное совещание — это первый контакт предприятия с проверяющими, на котором у компании есть возможность рассказать о своей истории, выпускаемой продукции и представить ключевых сотрудников. Желательно к этому случаю подготовить презентацию компании, по содержанию которой будут даны краткие рекомендации. Без слаженной работы группы поддержки, которая готовит и распечатывает необходимую документацию, невозможно своевременно предоставлять затребованную информацию. Лектор на основе своих наблюдений поделится, как организованы подобные группы поддержки в различных западных компаниях. При посещении иностранной инспекции необходимо работать через переводчика, поэтому в программу вебинара включены базовые рекомендации по подбору переводчика со специализацией в области GMP. Если вы заранее продумаете, как расставить столы в переговорной, какие заказать напитки и закуски, какое необходимо количество посуды, то вам не придется отвлекаться на эти мелочи по ходу инспекции. И, самое главное, ваши сотрудники должны знать свои обязанности и документацию, а также на протяжении всей инспекции поддерживать доброжелательную рабочую атмосферу.

Целевая аудитория: персонал фармацевтических компаний производителей, дистрибуторов, импортеров,  аудиторы, штатные переводчики или фрилансеры, принимающие участие в инспектировании со стороны иностранных органов или работающие с иностранной документацией.

Цели вебинара: Обучение направлено на минимизацию рисков неэффективного проведения инспекции, некачественного перевода, повышение профессиональной компетенции персонала, в том числе по терминологии GMP на английском языке.

В программе:  

  • Вступительное совещание
  • Презентация компании
  • Техника безопасности
  • Организация работы группы поддержки (подготовки документации)
  • Работа с переводчиком
  • Подготовка помещения
  • Подготовка сотрудников

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости