+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Good Pharmacy Practice (GPP) - Надлежащая аптечная практика

Автор: Завадская Ирина - тренер, провизор высшей категории, опыт работы в ведущих аптечных сетях Украины, заведующая аптекой, преподаватель кафедры общей и клинической фармации Днепропетровской Государственной Медицинской Академии.

Целевая аудитория: Руководители аптечных сетей, персонал межбольничных, заведующие аптеками, провизоры и фармацевты.

Семинар-тренинг посвящен требованиям стандарта GPP, рациональному применению лекарств, роли провизора в своевременном и качественном обеспечение отделений лечебного учреждения товарами аптечного ассортимента в объемах утвержденного финансирования, тендерным закупкам. Особое внимание уделено   разработке и функционирования системы фармацевтического качества. Практическая часть тренига направлена на разработку СОП.

День 1. Надлежащая аптечная практика (GPP) – общие положения и их практическая реализация.

9:30-10:15

Регистрация участников, открытие семинара

10:15-11:00

 

Опорные понятия международных стандартов НАП:

- ориентация на потребителя;

- процессный подход и постоянное улучшение.

Обьекты НАП:

-все внутренние производственные, управленческие и вспомогательные процессы (в частности, сферы ответственности и обязанности руководства и персонала);

-требования к организационной структуре, инфраструктуре, ресурсам.

11:00-11:15

Перерыв на кофе-брейк

11:15-13:00

Рациональное применение лекарств, роль провизора в своевременном и качественном обеспечение отделений лечебного учреждения товарами аптечного ассортимента в объемах утвержденного финансирования:

- Выявление потребности в медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента в соответствии с профилем и спецификой работы лечебно-профилактических учреждений, Стандартов медицинской помощи, Клинических протоколов;

13:00-14:00

Перерыв на обед

14:00-16:00

-Организация систематической, профессиональной информационной работы о медикаментах и изделиях аптечного ассортимента (их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках и др.);

-Обеспечение медикаментами и медицинскими изделиями аптечного ассортимента лечебный процесс как при оказании бесплатной медицинской помощи, так и платных услуг. Составление требований и заявок-заказов по текущей и перспективной потребности;

- Формулярная система  лекарственных средств и клинико-экономический анализ при планировании закупки и проведения мониторинга рационального использования лекарственных средств.

- Тендерная документация и проведение  торгов.

16:00-16:15

Перерыв на кофе-брейк

16:15-18:00

 

Лекарство – особый товар, который характеризуют его качество, безопасность и эффективность.

-Обеспечение функционирования системы фармацевтического качества. «Pharmaceutical Quality System». Принципы системы менеджмента качества, которую предполагает общий стандарт ISO 9001.

-Методология CAPA(корректирующие и предупреждающие действия) - управление рисками. Всю систему необходимо детально описать в документе системы качества (СТП, СОП и т.п.).

День 2. Практическое применение СОПов и обучение персонала.

10:00-11:00

СОПы по работе с поставщиками:

- Примеры описания процессов в виде СОК стандартных операционных карт (блок-схем) закупки, приемки входного контроля качества.

11:00-11:15

Перерыв на кофе-брейк

11:15-13:00

 

- Оформления разрешения на реализацию. Распределение, отпуск и выдачу медикаментов.

- Требования к персоналу, помещениям и оборудованию, к хранению (в том числе документации), возврату товара, отправке и транспортировке продукции, ее отзыве.

-Обеспечение соблюдения всех требований фармацевтического порядка и санитарного режима.

13:00-14:00

Перерыв на обед

14:00-16:00

 

- СОПы по организации хранения различных групп медикаментов.

- Организация хранения фармацевтической продукции в медицинских учреждениях (организациях) адаптированные к конкретной ситуации. 

- Соблюдение стандартов качества надлежащей практики хранения. (GSP).

- Обеспечение контроля  за соблюдением правил хранения лекарственных средств и средств лекарственного применения в отделениях и кабинетах медицинских  учреждений (организаций).

- Работы по учету, хранению и выдаче наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в медицинских учреждениях (организациях). 

- СОПы по  организации утилизации лекарственных средств и средств лекарственного применения в медицинских учреждениях (организациях.)

16:00-16:15

Перерыв на кофе-брейк

16:15-18:00

- Изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и прописям ex temporae в условиях аптеки.

- Требования к квалификации персонала.

- Профессиональные фармацевтические стандарты.

- Протоколы провизора/фармацевта, которые представляют собой готовые алгоритмы действий аптечного работника в той или иной ситуации.

-  Самоинспекции.

 

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости