+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Good Pharmacy Practice (GPP) - Надлежащая аптечная практика. Потенциал системы здравоохранения в обеспечении рациональной фармакотерапии: контроль качества и безопасности лекарств. Фармаконадзор (Pharmacovigilance) (Тбилиси)

Целевая аудитория: Руководители аптечных сетей, заведующие аптеками, провизоры и фармацевты- первостольники, клинические провизоры.

Автор и ведущая: Завадская Ирина Валерьевна - тренер, провизор высшей категории, опыт работы в ведущих аптечных сетях Украины, заведующая аптекой, преподаватель кафедры общей и клинической фармации Днепропетровской Государственной Медицинской Академии.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

День 1.

10:00-11:30 Регулирование обращения лекарственных средства в странах Европы, осуществляется по двум вертикалям, одна из которых контролирует качество лекарств, вторая - осуществляет фармаконадзор.

Одним из главных способов и элементов управления качеством лекарственных средств и качеством лекарственного обслуживания населения является стандартизация различных аспектов фармацевтической деятельности.

Анализ уникального опыта Грузии по реформированию системы здравоохранения, результаты которого, на сегодняшний день, выглядят чрезвычайно успешными. Стратегия соблюдения на всех уровнях здравоохранения национальных и международных регулирующих положений и стандартов.

11:30-11:40 кофе-брейк

11:40-13:00 Опыт Республики Грузия в осуществлении в сжатые сроки одной из самых радикальных в мире реформ здравоохранения.

Опыт системы здравоохранения Грузии, быстрый переход от финансируемого из бюджета прямого предоставления медицинской помощи в государственных медучреждениях к непосредственной (в том числе ваучерной) оплате услуг клиентами в медучреждениях, в большинстве своем находящихся в частной собственности. После чего сектор здравоохранения развивался на основе конкуренции между частными страховщиками и поставщиками услуг, стремящимися максимально увеличить свои прибыли за счет повышения качества лечения.

13:00-14:00 обед

14:00 – 15:30 Надлежащая аптечная практика (GPP) – общие положения и их практическая реализация.

- Международные стандарты НАП и их реализация в странах СНГ;

- Рациональное применение лекарств и роль провизора в обеспечении рационального применения рецептурных лекарственных препаратов;

- СОПы по вопросам купирования хронического болевого синдрома. Схема  трехступенчатого похода к лечению хронической боли;

- Консультирование при отпуске без рецептурных препаратов.

«Самолечение»:

- СОПы по вопросам самолечения. Протоколы провизора.

15:30-15:40 кофе-брейк

15:40-17:00 Фармацевтические услуги.

- Практическая реализация пункта 6 Государственного стандарта НАП Республики Казахстан «Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний»

- Оценка кардиоваскулярного риска у пациентов в аптеке.

Персонал и самоинспекция.

Практическая реализация пункта 12 Государственного стандарта НАП Республики Казахстан «Персонал»:

- Требования к квалификации персонала;

- Оценка практических навыков сотрудников;

- Практическая реализация стандарта НАП «Самоинспекция».

День 2.

10:00-11:30 Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice; GCP).

- Оценка информации о лекарственных препаратах с позиций доказательной медицины;

- Типы исследований эффективности вмешательств. Уровни их доказательности;

- Взаимодействие с врачами;

 - Практическое применение СОПов и обучение персонала.

Фармаконадзор согласно определению ВОЗ, это  «научная и практическая деятельность по выявлению, оценке, интерпретации и предотвращению неблагоприятных эффектов или любой другой проблемы, связанной с лекарственными препаратами».

Цели фармаконадзора.

- Улучшение общественного здравоохранения и безопасности, связанной с применением лекарственных препаратов;

- Участие в оценке преимуществ, вреда, эффективности и риска применения лекарственных препаратов и содействие в их безопасном, рациональном и более эффективном (в том числе экономически эффективном) применении.

11:30-11:40 кофе-брейк

11:40-13:00 Опыт Грузии по либерализации фармацевтического рынка.

Новые направления в фармацевтической политики:

во-первых — облегчить импорт лекарств, за счет так называемого «принципа признания» и через разрешение параллельного импорта фармацевтической продукции которая уже была одобрена в других промышленно развитых странах;

во-вторых — упрощение для новых рыночных игроков возможность напрямую поставлять импортные лекарства больницам, врачам и страховым компаниям.

Упрощение процедуры благодаря автоматической регистрации препаратов, утвержденных Европейским агентством лекарственных средств (ЕАЛС), Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (УКПЛ) и другими международно признанными органами регулирования фармацевтической деятельности.;

в-третьих — ослабление и оптимизация требований к торговым площадям аптек  в соответствии с современными условиями.

13:00-14:00 обед

14:00-15:30 Аспекты фармакологического надзора.

Применение лекарственного препарата в повседневной медицинской практике реальной жизни может существенно влиять на преимущества лекарственного препарата, продемонстрированные в клинических исследованиях.

Инструменты фармаконадзора.

  • Пострегистрационные исследования эффективности (ПРИЭ);
  • Пострегистрационные исследования безопасности  (ПРИБ).

Порядок сбора обработки и анализа поступившей информации.

- Ключевым критерием эффективности работы системы ФН является количество полученных сообщений;

- Классификация неблагоприятных побочных реакций, факторы риска их возникновения и методы выявления.

-Рекомендации по контролю и регистрации побочных реакций лекарственных средств, а также формы для регистрации отдельных случаев.

 -Непрерывный мониторинг профиля риск\польза;

 -Сигналы по безопасности;

- Как заполнить Карту-сообщение и куда необходимо сообщать;

-Актаульнось информации в инструкции по применению ЛП.

Аспекты внедрения медицинского страхования в мировой практике. отмен

Грузинский опыт.  Отмена обязательного медицинского страхование. Введение страховых ваучеров для бедняков и престарелых, которые покрывают покупку базового пакета услуг частной компании медицинского страхования. Частные страховые компании конкурируют за привлечение этих пациентов и остальных граждан, у которых есть выбор — приобрести страховку или оставаться незастрахованными.

15:30-15:40 кофе-брейк

15:40 Выступление местного спикера.

16:00-17:00 Экскурсия в аптеку.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости