+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Интерактивный практический класс: Квалификация основного технологического оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Практическое руководство

Авторы и ведущие:

Чижов Сергей Викторович – специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Устименко Александр Николаевич – лектор-консультант, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: специалисты обеспечения качества и валидации, специалисты инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования.

Интерактивный  практический  класс включает 10 тематических разделов: 32 видео-урока, презентации, программы квалификации, тестовые задания, информационные материалы.

Преимущества интерактивного  практического  класса: обучение в удобное время, общение с преподавателями в процессе прохождения онлайн-курса, большое количество информационных материалов и способов подачи обучающего материала.

В программе интерактивного  практического  класса будут рассматриваться вопросы: 

Тема 1. Квалификация оборудования. Требования GMP.

Тема 2. Квалификация смесителя-гранулятора.

Тема 3. Квалификация сушилки с псевдоожиженным слоем.

Тема 4. Квалификация смесителя-опудривателя.

Тема 5. Квалификация таблетировочной машины.

Тема 6. Квалификация установки для нанесения покрытия.

Тема 7. Квалификация реактора-гомогенизатора.

Тема 8. Квалификация тубонаполнительной машины.

Тема 9. Квалификация машины для наполнения в мягкие желатиновые капсулы.

Тема 10. Квалификация блистерной машины.

Каждая тема состоит из:

  • 3-5 видео-урока по 5-7 минут
  • Презентация
  • Программа квалификации
  • Тестовое задание
  • Информационные материалы
  • Ответы на вопросы

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости

  • 02/05/2019

    Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов \ тенденций (OOT)
    22-24 апреля 2019 г. состоялся семинар «Контроль отклонений, как процесс фармацевтической системы качества и основные составляющие: Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов \ тенденций (OOT) – требования и практические модели применения с учетом риск-ориентированных подходов»
    подробнее  +
  • 23/04/2019

    Нова тематика науково-практичних семінарів – радіологія
    15-16 квітня 2019 року відбувся семінар на тему: «Радіаційний контроль природного і питної води: досвід участі в міжнародних міжлабораторних випробуваннях». Семінар проводила: Якименко Анна Миколаївна - кандидат біологічних наук, доцент кафедри екології НАУ.
    подробнее  +
  • 18/04/2019

    Кваліфікація персоналу, кадрове діловодство та інші особливості організації фармацевтичної справи
    Семінар на тему «Особливості провадження діяльності організаторами фармацевтичної справи» провели Наталія Гуторова, доктор юридичних наук, професор, академік Національної академії правових наук України, адвокат, голова правління ГО «Асоціація фармацевтичного та медичного права», та Віталій Пашков, доктор юридичних наук, професор, член правління ГО «Асоціація фармацевтичного та медичного права».
    подробнее  +
  • 18/04/2019

    Семинары в Минске для сотрудников лабораторий контроля качества.
    Темы семинаров "Квалификация и калибровка аналитического оборудования в свете требований новой версии стандарта 17025" и "Хроматографические системы, квалификация хроматографов. Требования к хроматографическому оборудованию в фармацевтическом анализе. Методы ВЭЖХ, ГЖХ и ТСХ. Валидация аналитических методик с учетом применения хроматографических методов при контроле очистки оборудования и испытаниях на стабильность"
    подробнее  +