+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Изучение стабильности. Объемы и сроки исследования (вебинар)

Целевая аудитория: сотрудники отделов фармацевтической разработки, отделов регистрации и контроля качества.

В программе вебинара будут рассмотрены вопросы:

  1. Стабильность – критическая проблема для фармацевтической индустрии, которая влияет на качество готового продукта.
  2. Определение срока годности и/или даты «переконтроля» (re-test date).
  3. Факторы, влияющие на стабильность и возможность их устранения.
  4. Программа изучения стабильности – кто составляет, что входит и когда происходит корректировка.
  5. Матрицирование и брикетирование как возможность сокращения объемов работ по исследованию стабильности.
  6. Quality-by-design и изучение стабильности  - на каком этапе разработки проектного пространства (Quality-by-design) начинается составление программы и изучение  стабильности.
  7. Анализ и использование результатов изучения стабильности.
  8. Предоставление результатов изучения стабильности в регуляторные органы.
  9. Пострегистрационное изучение стабильности.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости