+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Как интерпретировать медицинскую литературу (Киев)

Автор и ведущий: Виталий Усенко, врач-анестезиолог, медицинский научный советник ПАО «Фармак», магистр управления международным бизнесом, магистр по управлению качеством

Задача семинара: предоставить целевой аудитории базовые навыки отбора и интерпретации специализированной медицинской литературы для подготовки уникальных преимуществ своей продукции, основанных на доказательной медицине, campaign books, публикаций, промоционных материалов, которые базируются на методах современной доказательной медицины, а также подготовить целевую аудиторию методам и навыкам анализа материалов конкурентов с целью выявления корректности утверждений по их продукции.

Для регуляторного персонала и персонала по фармаконадзору вводный курс позволит получить начальные навыки необходимые для отбора и интерпретации публикаций, которые подтверждают эффективность и безопасность лекарственных средств для различных отчетов и модулей регистрационного досье, включая данные по пользе-риску лекарственных средств.

Для аналитиков страховых компаний этот курс может быть полезен для определения эффективных и результативных лекарственных средств и вмешательств, которые подлежат возмещению страховой компанией.

Вводный курс поможет молодым специалистам быстрее освоить специальные знания и навыки, необходимые для эффективной работы в фармацевтической компании.

Программа курса включает базовую медицинскую статистику и клиническую эпидемиологию для понимания результатов, представленных в медицинской публикации.

Прошедшие вводный курс:

  • Приобретают представление о доказательной медицине и методы и инструменты, которые в ней используются         
  • Приобретают понимание показателей, которые используются при анализе медицинской литературы
  • Осваивают эффективные on-line инструменты для анализа и интерпретации данных медицинских исследований
  • Умеют провести анализ, самостоятельно выявить преимущества препарата компании и аргументированно подтвердить их с помощью данных исследования
  • Умеют анализировать данные медицинских исследований и другую медицинскую научную литературу
  • Умеют критически оценивать медицинские данные по препаратам представленных конкурентами
  • Знают виды исследований, которые используются в медицине, как и зачем их проводить
  • Знают и понимают основные показатели медицинской статистики и клинической эпидемиологии, которые используются чаще всего в медицинской литературе
  • Приобретают первичное представление о системном анализе и метаанализе
  • Приобретают первичные навыки для понимания отчетов по клиническим испытаниям и базу для понимания соотношения польза-риск

В программе:

Часть I. Введение в доказательную медицину. Иерархия исследований в медицине. Основные виды исследований применяемые в доказательной медицине:

1. Обсервационные (наблюдательные) исследования

2. Экспериментальные исследования

3. Исследования в реальной клинической практике

4. Области исследований в клинической эпидемиологии (с точки зрения постановки клинической задачи)

5. Введение в систематические обзоры и мета-анализы

6. Критическая оценка результатов исследований, систематических обзоров и метаанализов

Часть II. Введение в прикладную медицинскую статистику и клиническую эпидемиологию

1. Введение в медицинскую статистику

2. Типы данных

2.1. Основная классификация

2.2. Альтернативная классификация

2.3. Отдельные категории данных, применяемых в клинической эпидемиологии

2.4. Разница между статистическими и параметрическими данными (данными популяции) - Difference Between a Statistic and a Parameter

3. Обобщение данных с помощью описательной статистики

3.1. Индикаторы центральной тенденции (Measures of central tendency)

3.2. Индикаторы рассеяния данных в описательно статистике (Measures of dispersion)

4. Тестирование гипотезы

Практические навыки: On-Line калькуляторы: сила исследования и размер выборки

5. Интерпретация данных исследований – доверительные интервалы

Интерпретация результатов исследований, которые представлены как положительные или которые представлены как отрицательные

6. Оценка эффективности лекарственного препарата или медицинского теста: меры ассоциации (measures of association)

7. Оценка эффективности диагностических и скрининговых исследований

8. Статистические анализ и интерпретация данных времени до наступления события (анализ выживания в онкологии)

9. Корреляция и регрессия (краткое введение)

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости

  • 10/12/2019

    Практикум "Расчет неопределенности измерений" состоялся в Минске
    Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных органах.
    подробнее  +
  • 04/12/2019

    Построение глобальной системы фармаконадзора. Вызовы и пути решения проблем.
    Мастер-класс был подготовлен опытными в области фармаконадзора «гуру» Кордеро Г.А. и Матвеевой Е.В.. Были освещены практические подходы построения глобальной системы фармаконадзора.
    подробнее  +
  • 02/12/2019

    Надлежащая работа микробиологической лаборатории контроля качества
    Одним из необходимых элементов современного фармацевтического производства, в свете требований GMP, является всесторонний контроль качества выпускаемой продукции. Таким важным звеном этой системы, является микробиологическая лаборатория, которая призвана обеспечить чистоту выпускаемых лекарственных средств от микробиологической контаминации на всех этапах производственного цикла. К микробиологической лаборатории предъявляются повышенные требования. Знание и следование этим требованиям, умение управлять ресурсами и процессами – вот это залог высокого качественного продукта.
    подробнее  +
  • 02/12/2019

    Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, подготовка, валидация и управление.
    Codex Alexa #5.1:1 “Менеджмент электронных таблиц в MS Excel” - это практическое руководство от ООО “Алекса Технолоджис”, разработанное с учетом опыта международных организаций и известных национальных организаций, который был применен на практике, частично переосмыслен, адаптирован и предоставлен в виде, максимально простом и понятном для нашей промышленности.
    подробнее  +