+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Квалификация системы подготовки и кондиционирования воздуха (HVAC) (вебинар)

Формат проведения: 1 день 3 часа вебинара.

Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович, тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:  

1.         Обзор действующей нормативной документации

1.1.      GхP.

1.2.      Национальное законодательство.

2.         Валидация: типы, стадии, виды.

2.1.      Квалификация / Валидация

2.2.      Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ).

2.3.      Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.

3.         Протоколирование валидационных испытаний

3.1.      Мастер-план валидации

3.2.      Программа валидационных  испытаний

3.3.      Протокол валидационных  испытаний

3.4.      Отчет и результатах валидационных испытаний

4.         Система вентиляции

4.1.      Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования / мо-дернизации.

4.2.      Паспортизация.    

4.3.      Валидация.

4.4.      СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных  испытаний.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости