+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Микробиологические исследования при фармацевтической разработке лекарственных средств с использованием тест-микроорганизмов (вебинар)

Формат проведения:  1 день 3 часа вебинара.

Автор и ведущий: Дунай Елена Вячеславовна – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник Лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» , г. Харьков.

Целевая аудитория: Руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Порядок работы с тест-штаммами в фармацевтической микробиологической лаборатории:

•           нормативная документация и литературные ссылки,

•           оживление лиофилизированной эталонной культуры и ведение музея тест-микроорганизмов,

•           создание запасов культуры длительного и временного хранения,

•           пример схемы ведения культур,

•           работа с тест-штаммами в соответствии с фармакопейными требованиями (сходство и отличия в подходах),

•           использование культуры целевого назначения (рабочей культуры).

2. Изучение специфического антимикробного действия лекарственных средств in vitro:

•           цель исследования,

•           используемые методы,

•           оценка результатов.

3. Определение бактерицидной, фунгицидной и «дрожжецидной» активности антисептических лекарственных средств в соответствии со статьей 5.1.11 Европейской фармакопеи.

4. Изучение эффективности антимикробных консервантов (антимикробного консервирующего действия) в лекарственных средствах:

•           необходимость теста,

•           какие факторы влияют на результаты,

•           тест-микроорганизмы, используемые для испытания эффективности антимикробных консервантов,

•           разработка методики определения числа жизнеспособных клеток в инокулированных образцах,

•           подготовка и инокуляция образцов,

•           проведение испытания,

•           учет и оценка результатов,

•           критерии приемлемости эффективности антимикробных консервантов.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости