+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методов. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезсредствам (Минск)

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», канд. фарм. наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр», тренер, консультант ООО «Стандарты Технологии Развитие».

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

1. Надлежащая практика для микробиологических лабораторий:

  • Организация работы микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями ISO 17025;
  • Требования к помещениям, оборудованию, ведение документации.

2. Валидация микробиологических методов испытания:

  • Подходы к валидации микробиологических методик контроля качества – методология, примеры оформления документации;
  • Валидация методик испытания стерильности лекарственных средств.
  • Валидация методик испытания микробиологической чистоты лекарственных средств;
  • Валидация методик количественного определения антибиотиков микробиологическим методом;
  • Подходы к валидации альтернативных микробиологических методов;

3. Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств:

  •  Микробиологический мониторинг воздушной среды: требования к чистоте, методы контроля, обзор оборудования.

4. Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств:

  • Микробиологический мониторинг помещений, оборудования, персонала: методы контроля, требования к чистоте, подходы к организации мониторинга и валидации методик.

5. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезсредствам

  • Характеристика современных моющих и дезинфекционных средств;
  • Критерии выбора дезинфекционных средств и оценка их эффективности;
  • Подходы к организации и валидации процессов очистки в аспекте обеспечения требуемого уровня микробиологической чистоты.

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости