+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Общий алгоритм прохождения экспертизы при регистрации ЛС по типу заявки «генерик» (вебинар)

Автор и ведущий: Лысенко Виктор, медицинский директор JLC "Xantis Pharma", эксперт в области регистрации ЛС, опыт работы в Регуляторных органах Украины.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Нормативно-правовая база.

2. Этапы прохождения экспертизы и этапность подготовки материалов регистрационного досье.

3. Сроки прохождения экспертизы, ключевые точки контроля, организация мониторинга процесса.

4. Требования к документации, особенности подготовки документации, разрабатываемой локально.

5. Процедура утверждения.

6. Порядок аппеляции.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости