+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

От фармразработки до внедрения (вебинар)

В программе:

1. Риск-ориентированный подход при разработке дизайна фармацевтической разработки:

- определение понятия риск при фармразработке;

- идентификация рисков;

- разработка стратегии снижения рисков;

 - разработка дизайна фармразработки на основе стратегии снижения рисков;

2. Разработка состава и технологического процесса с учетом стратегии снижения рисков;

- интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму;

-  разработка и оптимизация производственного процесса на всех стадиях;

- выбор упаковочных материалов;

- стабильность и деградация.

3. Оценка успешности стратегии снижения рисков по окончании фармразработки;

4. Разработка стратегии контроля качества;

5. Определение критических параметров и критических точек для разработки валидационных документов;

6. Трансфер технологии как завершение фармацевтической разработки:

- оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для дальнейшего промышленного производства;

- документальное оформление  трансфера технологии: протокол и отчет разработка, согласование и утверждение.

7. Особенности трансфера при передаче технологии с одного участка на другой.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости