+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Оценка рисков при фармразработке (вебинар)

Формат проведения: 2 дня по 3 часа вебинара.

Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна, канд. биол. наук, зам. Ген.директора по качеству, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

Целевая аудитория: Руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:                                                     

  1. Определение понятия «риска» при фармацевтической разработке;
  2. Идентификация рисков при старте фармацевтической разработки;
  3. Оценка рисков каждого «подпроцесса»  фармацевтической разработки:
  • разработка состава;
  • разработка технологического процесса;
  • разработка методов контроля на каждой стадии производства лекарственного средства;
  1. Определение критических показателей качества на основе проведенного анализа рисков;
  2. Разработка стратегии снижения рисков;
  3. Разработка дизайна фармацевтической разработки на основе стратегии снижения рисков;
  4. Оценка рисков по окончании фармацевтической разработки («сработала» ли стратегия по снижению рисков).
  5. Подготовка к трансферу технологии.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости