+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Практические и теоретические аспекты разработки парентеральных лекарственных средств (вебинар)

Целевая аудитория: Вебинар для разработчиков парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудников отделов регистрации.

Вебинар предоставит знания и практические навыки при разработке состава и технологии парентеральных лекарственных средств и оформлении раздела регистрационных документов, касающегося их эквивалентности.

Автор и ведущая: Гудзь Наталья Ивановна – к.ф.н., опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, накожного нанесения, орального применения, косметических средств (21 год).

Преподаватель кафедры технологии лекарств и биофармации (15 лет).

Опыт исследований в страна Европейского Союза в области фармацевтического анализа (3 года).

В программе вебинара:

1. Обоснование выбора и концентрации действующих веществ.

2. Обоснование выбора и концентрации вспомогательных веществ.

2.1. Классификация, функциональное назначение и обоснование выбора вспомогательных веществ для производства жидких парентеральных лекарственных средств:

2.1.1. выбор и обоснование содержания растворителей и изотонирующих добавок;

2.1.2. выбор и обоснование концентрации антимикробных консервантов, антиоксидантов и комплексообразователей;

2.1.3. выбор и обоснование концентрации регуляторов рН, буферных агентов, регуляторов вязкости, сурфактантов и других вспомогательных веществ.

2.2. Критерии качества действующих и вспомогательных веществ во взаимосвязи с лекарственной формой.
2.3. Критерии безопасности вспомогательных веществ.

2.4. Практические примеры подбора вспомогательных веществ.

3. Разработка лабораторной технологии. Взаимосвязь режима стерилизации и деградации действующих веществ.

4. Взаимосвязь функциональных параметров лекарственного средства и класса стекла контейнеров. Проблемные вопросы выбора класса стекла контейнеров пробки во взаимосвязи с составом парентеральных лекарственных средств.

5. Подходы к написанию отчета по фармацевтической эквивалентности.

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 03.02.2020 г.)

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной Компании – 10%


 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости