+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

ПРАКТИКУМ "Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 – требования и решения" (Киев)

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич - кандидат химических наук, ведущий преподаватель\тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных органах.

Цель обучения: Слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы.

Целевая аудитория: Семинар ориентирован на специалистов по метрологии, стандартизации, оценки соответствия, качества, руководителей испытательных и калибровочных лабораторий, органов по сертификации продукции, разработчиков документации и других заинтересованных лиц.

Шаблоны документов, которые выдаются слушателям курса:

Стандартные операционные процедуры.

Паспорт лаборатории.

Руководство по качеству.

Квалификация аналитического оборудования.

Протоколы и отчеты аналитических методик.

Протокол внутреннего аудита.

В программе практикума будут рассмотрены такие вопросы:

  1. Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 сроки внедрения.
  2. Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017.
  3. Нормативная база обновленного стандарта.
  4. Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001.
  5. Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 года.
  6. Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005.
  7. Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации.
  8. Критерии эффективности системы менеджмента.
  9. Технические требования к испытательных и калибровочных лабораторий согласно ISO/IEC 17025:2017.
  10. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.
  11. Методики анализа -  выбор, верификация и валидация методов.
  12. Документирование методик испытаний.
  13. Обеспечение достоверности методов испытаний.
  14. Основные объекты и аспекты оценки рисков в лаборатории.
  15. Общая структура процесса управления рисками и возможностями.
  16. Проведение внутренних аудитов.
  17. Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки.
  18. Практические занятия.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости