+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Разработка и валидация методики испытания готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций по показателю «Бактериальные эндотоксины (вебинар)

Автор и модератор: Меркулова Ю.В., эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», канд. биол. наук.

В программе:

- современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в ГЛС, АФИ и вспомогательных веществах 

-  расчет показателя «Предельное содержание эндотоксинов» для ГЛС

-  расчет показателя для парентеральных лекарственных средств,  применяемых в педиатрии и офтальмологии

- расчет показателя для комбинированных лекарственных препаратов

- расчет показателя Предельное содержание эндотоксинов для АФИ и вспомогательных  фармацевтических субстанций. Методы расчета  по M.E.Dawson,  J.E.Cooper и K.L.Williams.

- расчет МДР (Максимально допустимое разведение)
- расчет МДК (Минимально допустимая концентрация)
- мешающие факторы в испытании «Бактериальные эндотоксины» и методы их устранения:

- ингибирующие свойства органических растворителей, консервантов поверхностно активных веществ

- проведение испытания ГЛС, содержащих двухвалентные катионы или хелатирующие агенты

- разработка условий пробоподготовки лекарственных средств в виде масляных растворов или нерастворимых в воде лекарственных средств

- ложноположительные и ложноотрицательные результаты.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости