+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Система внутренних аудитов (самоинспекций) в фармацевтической компании: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов» (специализированное обучение для аудиторов фарм.компании (Киев)

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Основные требования к системе аудитов, как неотъемлемой составляющей фармацевтической системы качества
  2. Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии требованиями GxP и ISO.
  3. Практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества. Составление планов и программ аудитов
  4. Необходимые мероприятия при формировании группы аудиторов компании
  5. Практика и методология проведения внутренних аудитов
  6. Система риск-менеджмента качества применительно к системе аудитов
  7. Практические тренинги по указанным вопросам
  8. Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости