+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в ГЛС, АФИ и вспомогательных субстанциях (вебинар)

Формат проведения: 1 день - 3 часа вебинара.

Автор и ведущая: Меркулова Юлия Вадимовна, эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», канд. биол. наук.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Расчет показателя Предельное содержание эндотоксинов для готовых лекарственных средств. Новые подходы Европейской фармакопеи.
  2. Расчет показателя Предельное содержание эндотоксинов для парентеральных лекарственных средств, применяемых в педиатрии и неонатологии.
  3. Расчет показателя Предельное содержание эндотоксинов для парентеральных лекарственных средств, применяемых в офтальмологии.
  4. Расчет показателя Предельное содержание эндотоксинов для комбинированных лекарственных препаратах.
  5. Cтратегия нормирования бактериальных эндотоксинов в АФИ. Показатель «Бактериальные эндотоксины» в фармакопейных монографиях. Расчет показателя Предельное содержание эндотоксинов для АФИ.
  6. Регламентация уровня эндотоксинов во вспомогательных фармацевтических субстанциях. Показатель Предельное содержание эндотоксинов. Методы расчета по M.E.Dawson, J.E.Cooper и K.L.Williams.
  7. Нормирование уровня бактериальных эндотоксинов в изделиях медицинского назначения.
  8. Показатель Предельное содержание эндотоксинов в препаратах для ветеринарной медицины.
  9. Показатель Action limit и Alert Limit при оценке пирогенной контаминации.

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости