+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Современные подходы к трансферу технологий (Киев)

В программе семинара:

1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к трансферу технологий.

2. Случаи проведения трансфера технологий

3. Этапы трансфера технологий

3. Этап инициации

3. Этап планирования и подготовки. Распределение  ответственности при проведении трансфера

4. Этап оценки и  выполнения

5. Этап оформления документации трансфера

6. Установление критериев успешности трансфера

7. Завершение трансфера

8. Документы при оформлении трансфера, требования к оформлению.

9.Обсуждение оценки документации трансфера

10. Организация проведения валидации, верификации и трансфера  аналитических методик в соответствии с современными требованиями GMP.

10. Требования к протоколу и отчету по валидации, верификации и трансферу аналитических методик. 

11.  Тесты по материалам семинара. Подведение итогов семинара.

В ходе семинара  изложение материалов будет дополняться разбором практических примеров.

Предполагается обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара .

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 22.02.2020 г.)

5% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия

10% при участии 3-4-х сотрудников от одного предприятия

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости