+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Стабильность - как сократить возможные сроки изучения стабильности (Москва)

Место проведения: Конференц-зал гостиничного комплекса «Золотая 7», Московская область, Домодедовский район.

Целевая аудитория:  персонал, задействованный в фармразработке (R&D), сотрудники производственных  подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.

Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна, кандидат биологических наук, заместитель Генерального директора по качеству, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Обзор регуляторных требований:
  • минимальная продолжительность изучения стабильности;
  • минимальное количество серий для изучения стабильности;
  • определение понятия «комнатная температура»;
  • увеличение срока годности.
    1. Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.
    2.  Критические тесты при изучении стабильности:
  • примеси;
  • растворение;
  • количественное содержание.
    1. Изучение в условиях ускоренного изучения и прогнозирование срока годности.
    2. Изучение в стрессовых условиях и связь со сроком годности.
    3. Изучение  стабильности фиксированных комбинаций.
    4. Дизайн изучение стабильности:
  • факторы влияющие на дизайн изучения;
  • размер образцов;
  • уменьшенный дизайн;
  • матрицирование и брикетирование.
  1. Стабильность перепакованных продуктов многодозовых упаковок и таблеток, предназначенных для использования в виде половинок.

Стоимость участия 1 слушателя:

Семинар-практикум: «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход» 23-24.07.18 – 30 000 рос. рублей.

Семинар:  «Стабильность - как сократить возможные сроки изучения стабильности», 25.07.18 – 20 000 рос.рублей.

При участии в двух семинарах  стоимость составляет  40 000 рос. рублей.

В стоимость входит: участие в семинаре, комплект печатных материалов по теме обучения, именной сертификат, обеды и кофе-брейки, ручка, блокнот.

Дополнительные скидки: льготные условия проживания, питания, бесплатный трансфер от метро Домодедово (для проживающих в гк «Золотая 7».

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости