+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании (интерактивный практический класс)

Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Преимущества курса:

Структура курса:

Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования

  • 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительная онлайн-литература
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 1

Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE)

  • 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительная онлайн-литература
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 2

Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5)

  • 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительная онлайн-литература
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 3

Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO)

  • 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительная онлайн-литература
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 4

Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.

  • 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительная онлайн-литература
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 5

Тема 6: Выбор “наихудшего случая” для проведения валидации очистки

  • 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительная онлайн-литература
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 6

Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки

  • 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
  • Презентация в pdf
  • Дополнительная онлайн-литература
  • Вопросы преподавателю
  • Тестовое задание № 7

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости