+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход (Киев)

Целевая аудитория: Семинар будет интересен для сотрудников R&D, производственных  подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.

Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна, кандидат биологических наук, заместитель Генерального директора по качеству, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Когда и для чего осуществляется передача (трансфер) технологии.
  2. Кто участвует в трансфере.
  3. Распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).
  4. Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.
  5. Валидационные серии и серии наработанные при передаче технологий. Нужно и возможно ли  проводить одновременно трансфер технологий и валидацию технологического процесса.
  6. Практические аспекты трансфера технологий:

- составление плана;

- разработка протокола трансфера;

- производство  серий для трансфера;

- составление отчета и заключения об успешности или « неуспешности» трансфера.

  1. Анализ причин «неуспешности» трансфера.
  2. Требования к аналитическим методикам при трансфере технологий.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости