+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход (Москва)

Место проведения: Конференц-зал гостиничного комплекса «Золотая 7», Московская область, Домодедовский район.

Целевая аудитория:  персонал, задействованный в фармразработке (R&D), сотрудники производственных  подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.

Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна, кандидат биологических наук, заместитель Генерального директора по качеству, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Когда и для чего осуществляется передача (трансфер) технологии.
  2. Кто участвует в трансфере.
  3. Распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).
  4. Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.
  5. Валидационные серии и серии наработанные при передаче технологий. Нужно и возможно ли  проводить одновременно трансфер технологий и валидацию технологического процесса.
  6. Практические аспекты трансфера технологий:
  • составление плана;
  • разработка протокола трансфера;
  • производство  серий для трансфера;
  • составление отчета и заключения об успешности или « неуспешности» трансфера;
  • практическое занятие по составлению протокола трнасфера на примере образца для трансфера технологии твердых дозированных форм;
  1. Проблемы возникающие при трансфере и причины  "неуспешности".
  2. Требования к аналитическим методикам при трансфере технологий.

Стоимость участия 1 слушателя:

Семинар-практикум: «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход» 23-24.07.18 – 30 000 рос. рублей.

Семинар:  «Стабильность - как сократить возможные сроки изучения стабильности», 25.07.18 – 20 000 рос.рублей.

При участии в двух семинарах  стоимость составляет  40 000 рос. рублей.

В стоимость входит: участие в семинаре, комплект печатных материалов по теме обучения, именной сертификат, обеды и кофе-брейки, ручка, блокнот.

Дополнительные скидки: льготные условия проживания, питания, бесплатный трансфер от метро Домодедово (для проживающих в гк «Золотая 7».

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости