+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Трансфер технологий. Когда, кем и как осуществлять? (On-line)

Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна - Кандидат биологических наук, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

Программа вебинара:

  1. Что такое трансфер технологии.  Цели и задачи. Классификация.
  2. Кому и зачем необходим этот процесс?
  3. Трансфер технологического процесса – это этап фармразработки, часть регистрационного досье или  начало производства? Подлежит ли проверка трансфера технологий государственными регуляторными органами.
  4. Чем начинается и чем заканчивается процесс трансфера технологии.
  5. Формирование команды и распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).
  6. Что является окончанием процесса трансфера.
  7. Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.
  8. Кто и на каком этапе предоставляет  документацию. Кто отвечает за хранение и использование.
  9. Практические аспекты трансфера технологий:

- составление плана;

- разработка протокола трансфера;

- производство  серий для трансфера;

- составление отчета и заключения об успешности или « неуспешности» трансфера технологии.

  1. Возможные проблемы при прохождении трансфера.
  2. Практическое занятие: подготовка к трансферу.(задание будет предоставлено на вебинаре).

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости