+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Требования Европейского законодательства к разработке растительных препаратов (вебинар)

Автор и ведущая: Гудзь Наталья Ивановна, к.ф.н., доцент, опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, растительных препаратов, накожного нанесения, орального применения, косметических средств.
Программа вебинара:
1. Терминология в сфере растительных препаратов.

2. Практические аспекты применения Руководства по спецификациям: процедуры испытаний и критерии приемлемости по растительным субстанциям, растительным препаратам и лекарственным средствам растительного происхождения/традиционным лекарственным средствам растительного происхождения (Guideline on Specifications: Test Procedures and Criteria for Herbal Substances, Herbal Preparations and Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products).

3. Практические аспекты применения Руководства по качеству лекарственных средств растительного происхождения/традиционных лекарственных средств растительного происхождения (Guideline on Quality of Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products).

4. Практические аспекты применения Документа по содержанию этанола в ЛСРП/традиционных ЛСРП для детей (Reflection Paper on Ethanol Content in Herbal Medicinal Products and Traditional Herbal Medicinal Products Used in Children).

5. Практические аспекты применения Руководства по оценке генотоксичности растительных субстанций/препаратов (Guideline on the Assessment of Genotoxicity of Herbal Substances/Preparations).

6. Практические аспекты применения Руководства по неклинической документации для лекарственных средств растительного происхождения в заявках для регистрации (библиографическая и смешанная заявки) и в заявках для упрощенной регистрации (Guideline on Non-clinical Documentation for Herbal  Medicinal Products in Applications for Marketing Authorization (Bibliographical and Mixed Applications) and in Applications for Simplified Registration).

7. Практические аспекты применения других руководств и документов (в том числе Reflection paper on microbiological aspects of herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products, Questions & answers on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products etc.).

8. Практические аспекты определения антиоксидантной активности, суммы флавоноидов и полифенолов на примере препаратов чабреца, чабра, шалфея, перги и прополиса.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости