+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Требования и практика самоинспекций. Ключевые современные объекты внутренних аудитов, подходы, аудиты процессов. Риск-ориентированный подход при планировании (Киев)

Программа семинара-тренинга:

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  • Внутренний аудит \ Самоиспекции как отдельный процесс в рамках фармацевтической системы качества (PQS)

- Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS

- Внутренние аудиторы и требования к ним

- Процедуры и документирование подготовки и планирования самоинспекций

- Процедуры и правила проведения внутреннего аудита. Техника \ методология ведения, этика поведения аудиторов

- Подходы к оценке и анализу результатов самоинспекций. Документирование

- Практический тренинг

  • Процедуры системы \ процесса риск-менеджмента качества (QRM) применительно к процессу внутренних аудитов

- Принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками

- Модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC\S

- Практический тренинг

  • Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 12.02.2020 г.)

5% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия

10% при участии 3-4-х сотрудников от одного предприятия


 

 

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости