+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Управление рисками для качества в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах (вебинар)

Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий (производство лекарственных препаратов для людей, производство ветеринарных препаратов, производство фармацевтических субстанций), задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве.

Программа вебинара:

1. Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции (ICH Q9).

2. Формализация и документирование действий по управлению рисками для качества фармацевтической продукции, при принятии управленческих решений и отчетности о рисках. 3. Управление рисками для качества, как основа системы управления изменениями.

4. Управление рисками для качества, как основа системы управления отклонениями и несоответствиями.

5. Управление риском перекрестной контаминации на многономенклатурном производстве.

6. Риск-ориентированный подход к поддержанию валидационного статуса критичных объектов (производственные помещения, технологическое оборудование, технологические процессы, методики очистки).

7. Формализованная оценка риска касательно вспомогательных веществ.

8. Риск-ориентированный подход к проведению аудитов.

Бонусы: примеры документального оформления управления рисками, которые рассматриваем в ходе семинара (причинно-следственные диаграммы для информирования о рисках; контрольные карты Шухарта для текущей верификации валидационного статуса; PHA/HAZOP/FMEA/FTA для управления изменениями и отклонениями; HACCP для управления риском загрязнения продукции; токсикологическая оценка и др.).

 

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 11.02.2020 г.)

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной Компании – 10%

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости