+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы (Киев)

Автор и ведуий: Лысенко Виктор, медицинский директор JLC "Xantis Pharma", эксперт в области регистрации ЛС, опыт работы в Регуляторных органах Украины.

Целевая аудитория: Специалисты фармацевтического предприятия, руководители структурных подразделений, Уполномоченный / Ответственный лица.

В программе:

1. Законодательные требования.

2. Особенности маркировки для различных типов лекарственных средств.

3. Штрих-коды.

4. Шрифт Брайля.

5. Вопросы дизайна.

6. Этапы взаимодействия с производителем ГЛС/утверждение оригинал макетов/верстка.

7. Особенности размещения макетов в базе Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости

  • 30/10/2019

    Расчет количественного содержания антибиотиков с использованием Excel
    Антибиотики – это химиотерапевтические вещества, продуцируемые различными организмами (растениями, животными, микроорганизмами) в процессе их жизнедеятельности, а также их синтетические аналоги и производные, обладающие способностью избирательно подавлять рост возбудителей заболеваний (микроорганизмов, водорослей, простейших, гельминтов) и задерживать развитие злокачественных опухолей. Определение количественного содержания антибиотиков микробиологическим методом основано на определении их антимикробной активности, обусловленной способностью угнетать рост чувствительных тест-микроорганизмов.
    подробнее  +
  • 28/10/2019

    Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы
    В современном мире упаковка лекарственного средства это не только способ сберечь качество продукта при транспортировке и хранении. Она является одним из носителей имиджа и важной частью бренда. Для информирования потребителя о содержимом и способе его применения на упаковку наносится маркировка словесная, цифровая, изобразительная, символическая информация. Как показывает практика, в ряде случаев маркировка может использоваться и для профилактики ошибок, связанных с использованием лекарственных препаратов, а также для защиты от фальсификации.
    подробнее  +
  • 21/10/2019

    GxP EU: GMP/QC. Профессия – Контролер ОКК
    “Качество ЛС – совокупность свойств, придающих ЛС способность удовлетворять потребителей в соответствии со своим предназначением и отвечают требованиям, установленным законодательством” Из Закона … “О лекарственных средствах”
    подробнее  +
  • 18/10/2019

    Корпоративное обучение сотрудников ЧП «Инфузия» по теме «GPP - Надлежащая аптечная практика»
    Тренер: Завадская Ирина Валерьевна – тренер, провизор высшей категории, опыт работы в ведущих аптечных сетях Украины, заведующая аптекой, преподаватель кафедры общей и клинической фармации Днепропетровской Государственной Медицинской Академии.
    подробнее  +