+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Валидация фармацевтического склада, инженерных систем и "холодовой цепи" (вебинар)

Автор и ведущий: Алешкович Олег Игоревич, директор компании ООО «Лаборатория Валидации», специалист в области обеспечения качества. Имеет большой опыт работы по валидации/квалификации инженерных систем, «холодовой цепи», складов, лабораторного и производственного оборудования, а так же разработки документации и внедрению ФСК.

В процессе обучения мы проведем валидацию действующего склада и всех мест хранения продукции. Определим важность квалификации/валидации инженерных систем склада. А также пройдем все круги «ада» в процессе валидации «холодовой цепи».

В программе:

  1. Введение
  2. Основная нормативная база, обзор документации
  3. Определение объектов валидации для фармацевтического склада
  4. Квалификация инженерных систем, определение объемов квалификации
  • Почему перед квалификацией склада необходима квалификация систем кондиционирования и отопления (HVAC)
  • Кратко об испытаниях
  • Оборудование для квалификации инженерных систем

         5. Квалификация складских помещений и зон. Холодных, прохладных и крио камер.

  • Определение объемов квалификации
  • Стадии квалификации (IQ, OQ, PQ)
  • Стресс тесты и имитации

         6. Холодовая цепь и ее объемы

         7. Квалификация транспорта и маршрутов поставки

  • Режимы работы транспорта
  • Определение объемов квалификации
  • Стадии квалификации (IQ, OQ, PQ)
  • Стресс тесты и проверки

         8. Квалификация термоконтейнеров и верификация маршрута

  • Активные и пассивные термоконтейнеры
  • Режимы транспортировки
  • Определение закладки термоконтейнеров
  • Определение маршрутов движения термоконтейнеров
  • Подготовка, хранение и эксплуатация термоконтейнеров
  • Дополнительное оборудования для обеспечения безопасности «холодовой цепи»

         9. Подготовка документации

  • Разработка протоколов квалификации
  • Разработка заполняемых форм
  • Разработка отчетов

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости