+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Валидация очистки на практических примерах (вебинар)

Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации.

Цель вебинара: рассмотреть на практических примерах наиболее сложные аспекты валидации очистки.

Программа вебинара:

1. Исходные данные для планирования валидации очистки (на примерах производства ТЛФ, МЛФ, ЖЛФ).

2. Расчет максимально безопасных переносов MSC/MACO (на примерах производства ТЛФ, МЛФ, ЖЛФ).

3. Определение условий "наихудшего случая" (на примерах производства ТЛФ, МЛФ, ЖЛФ).

4. Периодичность ревалидации очистки (на примерах изменений, влияющих на валидационный статус методик очистки).

5. Непрерывная верификация методик очистки (на примере производства ЖЛФ).

6. Примеры ошибок документального оформления валидации очистки.

Бонус: Шаблон протокола оценки риска нарушения валидационного статуса методик очистки, при внедрении изменений.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости