+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Валидация очистки. Разработка стратегии проведения и документальное оформление (online)

Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации фармацевтических предприятий.

Программа вебинара:

1. Исходные данные для определения стратегии проведения валидации методик очистки технологического оборудования.

2. Выбор условий наихудшего случая в рамках валидации методик очистки.

3. Критерии чистоты поверхностей технологического оборудования.

4. Выбор способов отбора проб для контроля чистоты поверхностей.

5. Составление программы валидации методик очистки.

6. Заполняемые формы: отчеты токсикологической оценки, протокол и отчет валидации очистки.

7. Текущая верификация методик очистки и оценка валидационного статуса.

Бонус участникам: шаблон Excel-таблицы для оценки валидационного статуса по результатам текущей верификации.

регистрация на открытое мероприятие

 
 

последние новости