+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

16-17 апреля 2015 г. - новый семинар по GDP

17/04/15

В семинаре-тренинге «Надлежащее обращение с лекарственными средствами на фармацевтическом складе – некоторые процедуры в соответствии с актуализированными правилами GDP EU и правилами GSP:  транспортирование, обращение с потенциально несоответствующей продукцией (брак, возвраты, отзывы, рекламации, фальсификаты). Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании» приняли участие сотрудники как производителей, так и дистрибьюторских компаний.

Авторы и модераторы:

Никитюк Валерий Григорьевич - к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S

Шакина Татьяна Николаевна - к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S

В ходе семинара-тренинга были рассмотрены вопросы:

  • Концепция обеспечения качества лекарственных средств при их оптовой реализации в рамках актуализированных правил GDP EU. Понятие фармацевтической системы
  • Основные положения и философия актуализированных правил GDP EU
  • Понятие фармацевтической системы качества и ее ключевые положения в актуализированных правилах GDP EU
  • Надлежащее транспортирование фармацевтической продукции в соответствии с актуализированными правилами GDP EU и требованиями GSP
  • Требования к транспортным средствам и процедурам транспортирования фармацевтической продукции
  • Надлежащий контроль качества и Надлежащее обращение с фармацевтической продукцией, которая потенциально может являться несоответствующей, на этапе ее оптовой реализации
  • Контроль при приемке фармацевтической продукции на склад
  • Процедуры рассмотрения рекламаций
  • Процедуры обращения с возвратами лекарственных средств
  • Процедуры отзыва фармацевтической продукции
  • Прочие аспекты (несоответствующая продукция, фальсификаты)

При выполнении тренинговых заданий участники семинара получили практические навыки в разработке процедур транспортирования фармацевтической продукции, надлежащими процедурами рассмотрения рекламаций, обращению с возвратами, проведению процедур отзыва лекарственных средств.

Отзывы о семинаре-трениге можно прочитать в разделе "Отзывы" нашего сайта.

 

назад