+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

16-18 марта 2016 г. состоялся вебинар «Выбор и обоснование вспомогательных веществ...»

18/03/16

В вебинаре приняли участие разработчики парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудники отделов регистрации.

Вебинар предоставил знания и практические навыки при научном подборе вспомогательных веществ при экспериментальной разработке и оформлении регистрационных документов.

Подробно рассмотрены вопросы:

1. Взаимосвязь фармацевтической разработки и руководства «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Фармацевтическая система качества (ICH Q10) ( СТ-Н МЗУ 42-4.3:2011)

2. Выбор, обоснование концентрации вспомогательных веществ и критерии их безопасности:

2.1. Классификация, функциональное назначение и обоснование выбора вспомогательных веществ для производства жидких парентеральных лекарственных средств:

2.1.1. выбор и обоснование содержания растворителей и изотонирующих добавок; расчет концентрации изотонирующих добавок;

2.1.2. выбор и обоснование концентрации антимикробных консервантов, антиоксидантов и комплексообразователей;

2.1.3. выбор и обоснование концентрации регуляторов рН, буферных агентов, регуляторов вязкости, сурфактантов и других вспомогательных веществ. Практический пример подбора количеств буферных агентов для стабилизации.

2.2. Критерии качества и безопасности вспомогательных веществ во взаимосвязи с лекарственной формой.

Каждый участник дополнительно провел индивидуальную сессию с тренером, получил ответы на индивидуальные вопросы.

Если Вы не смогли принять участие в вебинаре - пишите, запись вебинара может быть приобретена, с включением индивидуальной консультации тренера.

Отзывы о вебинаре можно прочитать по ссылке.

назад