+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

19-20 июня 2014 г. прошел семинар "АФИ в обеспечении качества готовых лекарственных средств"

20/06/14

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

  • Качество лекарственных средств в глобализованном мире: фокус на  активные фармацевтические ингредиенты.
  • Усиление регуляторной политики в области качества активных  фармацевтических ингредиентов.
  • Требования GMP для активных фармацевтических ингредиентов.
  • Процедура сертификации активных фармацевтических ингредиентов на  соответствие монографии Европейской Фармакопеи.
  • Исследования активных фармацевтических ингредиентов на этапе  фармацевтической разработки.
  • Процедура государственной регистрации активных фармацевтических  ингредиентов.
  • Порядок предоставления информации по активному фармацевтическому    ингредиенту в материалах регистрационного досье.
  • Новый порядок внесения изменений в материалы регистрационного досье  по активному фармацевтическому ингредиенту.

Отзыв сотрудников ПАО «Галичфарм» о семинаре в разделе Отзывы

назад