+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

20-21 апреля 2015 г. новый семинар «Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистраций»

21/04/15

Автор и ведущая: Жукова Надежда Александровна – Начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности  ДЭЦ

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

- что необходимо учитывать при планировании разработки лекарственного препарата;

- особенности планирования в зависимости от типа заявления на регистрацию;

- особенности фармацевтической разработки и требований к качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию;

- особенности подходов к доказательству эффективности, безопасности, качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию;

- особенности формирования регистрационного досье в формате СTD;

- типичные ошибки

В семинаре приняли участие ведущие сотрудники таких предприятий как Фармак, Лектравы, Сперко Украина, Фарма Старт, ДКП «Фармацевтическая фабрика», Юрия Фарм, ООО Дельта Медикел, Укроргсинтез НВП, Биофарма, Здоровье, Фармацевтическая Компания Интерхим, Лекхим-Харьков, Красная Звезда ХФЗ, ...

Отзывы - по ссылке

 

назад