21-22 января 2016 г. состоялся семинар «Ежегодные Обзоры качества...»
Вопросы, которые были рассмотрены в ходе семинара:
1. Обзор качества продукта (ОКП) – необходимый инструмент при принятии регуляторных решений на этапах оборота лекарственных средств.
2. Роль Обзора качества продукта в системе управления изменениями на фармацевтическом предприятии.
3. Внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных Обзора качества продукта (ОКП).
4. Требования GMP к Обзору качества продукта (ОКП) на фармацевтическом предприятии
5. Цель и предназначение Обзора качества продукта (ОКП) в системе качества
6. Содержание Обзора качества продукта (ОКП)
7. Методология формирования Обзора качества продукта (ОКП)
8. Обзор качества продукта – объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества
9. Требования GMP к Обзору качества продукта (ОКП) на фармацевтическом предприятии
10. Цель и предназначение Обзора качества продукта (ОКП) в системе качества
11. Содержание Обзора качества продукта (ОКП)
12. формирования Обзора качества продукта (ОКП)
13. Обзор качества продукта – объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества
Один из отзывов о семинаре:
Жидкова Татьяна Николаевна, Руководитель департамента контроля качества, Кузьменко Ирина Юрьевна, Начальник сектора ОКК, Фармак, ПАО: "Информация семинара: «Ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP» подана в доступной форме в полном соответствии с предоставленным планом , с многочисленными практическими примерами. В данном семинаре обзор качества продукта рассматривается как инструмент выявления тенденций в технологическом процессе для его усовершенствования и для предотвращения несоответствующего продукта. Так же, обзор качества продукта служит для более качественной оценки производителя и поставщика сырья , материалов. И главное, что обзор качества продукта служит как обоснование для внесения изменений в регистрационное досье на препарат".
Больше отзывов в разделе "ОТЗЫВЫ" нашего сайта.