+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

3 июля 2015 г. состоялся семинар «Мастер файл системы фармаконадзора»

03/07/15

Авторы и ведущие:

Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»

В семинаре приняли участие руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору ведущих фармпредприятий.


В программе семинара были рассмотрены вопросы:

  •     Сущность мастер-файла (МФ) системы фармаконадзора (СФ);
  •     Переход от DDPS к PSMF;
  •     Жизненый цикл МФ СФ;
  •     Концепция внесения изменений в МФ СФ;
  •     Основные этапы процесса разработки МФСФ;
  •     Подразделения организации, задействованные в создании МФСФ;
  •     Структура МФ;
  •     Подходы к наполнению разделов и приложений МФ;
  •     Доступность МФ СФ;
  •     Требования к подаче МФ СФ.
назад