+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Два горячих дня в коллективе единомышленников!

01/06/18

Именно так можно охарактеризовать семинар 30 мая – 01 июня  2018 г.  «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход».

Автором и ведущей выступила Рудая Наталья Васильевна - кандидат биологических наук, заместитель Генерального директора по качеству, имеет большой опыт в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе семинара были  рассмотрены вопросы:

  1. Когда и для чего осуществляется передача (трансфер) технологии.
  2. Кто участвует в трансфере.
  3. Распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).
  4. Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.
  5. Валидационные серии и серии наработанные при передаче технологий. Нужно и возможно ли  проводить одновременно трансфер технологий и валидацию технологического процесса.
  6. Практические аспекты трансфера технологий:

- составление плана;

- разработка протокола трансфера;

- производство  серий для трансфера;

- составление отчета и заключения об успешности или « неуспешности» трансфера.

  1. Анализ причин «неуспешности» трансфера.
  2. Требования к аналитическим методикам при трансфере технологий.

В практической части обучения, состоящей из ситуационных задач, участники  показали высокую степень усваивания материала, продемонстрировали профессиональную квалификацию и богатый опыт.

 

Мы благодарим слушателей за активное участие, высочайшую работоспособность и отличное настроение!

Отзывы:

Нестеренко Валерія Юріївна – ТОВ «АРТЕРИУМ ЛТД»

«Цікава тема семінару; професійний, грамотний автор семинару, яка надовала відповіді на всі запитання, добре розсяснювали спірні теми».

Ілков Олександра Олександрівна  - ПАТ «Галичфарм»

 «Семінар інформаційно насичений і інформація доступна для розуміння. Хочу відзначити також компетентність викладача, яка є на високому рівні у даній сфере».

Кузнецова Вікторія Геннадіївна – ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»

«Тема семінару є актуальною на сьогоднішній день. Цікаво було дізнатися про деяні аспекти проведення трансферу в залежності від умов. Лектор цікаво та зрозуміло подавала матеріал. Сподобався формат «живого інтерактивного спілкування семінару».

Бакшун Наталя Анатоліївна –  ТОВ «АРТЕРИУМ ЛТД»

« Душевна атмосфера! Уважний лектор!, високий рівень знань. Турботливі організатори! Все чудово! Дякую!»

Македонська Аліна Олександрівна – ТОВ «Мові Хелс»

«Матеріали семінару викладені в стислій та доступний формі. Лектор підримує дуже цікаву продуктивну дискусію з участниками».

ООО «Стандарты Технологии Развитие» приглашает слушателей к участию в открытых мероприятиях, а наши образовательные корпоративные проекты оптимально сочетают в себе индивидуальную клиентоориентированность и высокое качество обучения и консалтинга.


Больше фото на нашей странице в ФБ по ссылке

назад