+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества.

06/12/18

30 ноября 2018г. на вебинаре  «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества»  был настоящий аншлаг! 25 компаний приняли активное участие в обучении.

Автором и ведущей выступила Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, переводчик-специалист  при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке).

Обучение было построено на практических  рекомендациях о том, каким образом лучше организовать работу лаборатории и минимизировать риски неэффективного проведения инспекции.

В ходе вебинара вместе со слушателями мы прошли путь «виртуальной инспекции» по зонам контроля качества, обращая внимание на распространенные ошибки.

Вооружились «глоссарием» — словарем узкоспециализированных английских терминов GMP с переводом.

В программе вебинара были рассмотрены вопросы:

  1. Система контроля качества.
  2. Зоны контроля качества. Система организации рабочего места 5S.
  3. План отбора проб.
  4. Поступление образцов и обращение с ними.
  5. Лабораторное оборудование и приборы, план поверки и калибровки.
  6. Первичные и вторичные стандартные образцы.
  7. Учет реактивов. Практический пример — опыт внедрения системы канбан в лабораториях Испании.
  8. Программа текущего испытания стабильности, отчеты.
  9. OOS и расследование случаев OOS.
  10. Микробиологическая лаборатория: приготовление и контроль питательных сред, ведение коллекций штаммов тест-организмов, сбор и утилизация отходов.
  11. Ведение документации и распространенные ошибки.

Более всего слушателей интересовал вопрос внедрения системы канбан и бережливого производства 5S, эта тема была обширно представлена практическими примерами использования в лабораториях. По желаниям слушателей,  изучение канбана, 5S и другие актуальные вопросы инспектирования  будут продолжены на следующем вебинаре:

21 декабря 2018г.  «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 3. Производственные зоны», (Ленивко Л.Б.)

До новой встречи, друзья!

Отзывы слушателей:

Дунай Елена – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник Лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»:

"Лектором подготовлен интересный материал, практические рекомендации, в целом интересно и познавательно. Послушали с удовольствием, кое-что взяли на вооружение. Спасибо Лидии и вам, наши дорогие Стандарты."

Люлина Надежда - заместитель генерального директора по развитию персонала ООО ФАРМАПАРК: 

"Большое спасибо за организованный вебинар, очень было полезно, как материалы 1 половине вебинара и особенно познавательно представлен материал во 2 половине вебинара. Большое спасибо Лидии за подготовку этого материала и за форму, и за примеры, которые она подготовила. Браво! Большое спасибо. Обязательно буду участвовать в вебинаре 21.12.2018г."

назад