+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 4. Документация

05/02/19

31 января финишировал 4й, итоговый модуль  авторского вебинарного курса Лидии Ленивко "Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита". Курс собрал компетентную и требовательную аудиторию персонала фармацевтических компаний производителей, дистрибуторов, импортеров,  аудиторов, принимающие участие в инспектировании со стороны иностранных органов или работающие с иностранной документацией.

Автором  и ведущей курса выступила  Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, с  большим  опытом  успешной работы переводчиком-специалистом  при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке).

В программе 4-го модуля  были  рассмотрены вопросы:

·                Фармацевтическая система качества

·                Система документации: разработка, ввод в действие, распространение и т.д.

·                Управление поставщиками и подрядчиками

·                Управление рисками для качества

·                Инструменты анализа рисков

·                Обзор качества продукции (PQR)

·                Выпуск продукции в обращение

·                Отзыв продукции, тренировочный отзыв

·                Система обучения персонала

·                Квалификационные требования к персоналу

·                Самоинспекции

·                Ведение документации и распространенные ошибки.

Одним из главных достоинств курса слушатели выделили  множество конкретных практических примеров, реальных ситуаций, с которыми сталкиваются фармацевтические производители и дистрибуторы. Автор и преподаватель курса -  Лидия Ленивко  поделилась своим бесценным опытом и практическими наработками, которые помогут участникам вебинара эффективно организовать работу и успешно пройти иностранную инспекцию.

Мы благодарим слушателей за активное участие и интересные вопросы, позволившие расширить программу вебинарного курса. Материалы курса доступны из Библиотеки вебинаров для самостоятельного обучения и ждут новых участников!

До новых встреч, уважаемые коллеги!

назад