+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

GхP/GDP EU: дистрибуция и импорт ЛС - система документации

27/09/16

Автор и модератор: Кравец Наталия Николаевна -  сертифицированный GMP/GDP - инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.

В ходе семинара-практикума слушатели, руководители и сотрудники служб обеспечения (управления) качества предприятий-производителей, Уполномоченные лица импортеров и дистрибюторов лекарственных средств (ЛС), смогли узать об изменениях в законодательно-нормативной базе в сфере обращения ЛС ЕС, в т.ч. особенности нормативных требований в фармацевтической отрасли Украины, рассмотрели вопросы взааимосвязи стандартов GxP и этапов «жизненного цикла ЛС», вопросы ответственности QP-Уполномоченного лица по качеству в Украине, вопросы персонала компании/фармацевтического (оптового) склада, подробно рассмотрели документированную систему качества (СК)  предприятия/оптовой компании.

Второй день был полностью посвящен практическим занятиям по составлению документации склада.

Отзыв сотрудников Вента ЛТД, ООО, принмавших участие в семинаре-практикуме: "Очень информативно! Получены ответы на труднорешаемые вопросы, получены комментарии по главным документам нашей компании. Услышали полезную критику в преддверии лицензионной проверки. Узнали много «тонких» моментов необходимых в работе. Хороший, высококвалифицированный  семинар с практикой".

Больше отзывов по ссылке.

Если у вашей Компании есть заинтересованность в корпоративном обучении по Надлежащей дистрибьюторской практике, мы готовы подготовить и провести обучение по индивидуальной программе на вашем предприятии или в нашей учебной аудитории.

Запрос можно отправить через раздел "Корпоративные мероприятия"  или воспользовавшись контактами наших сотрудников

назад