+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

GxP EU: GMP/QC. Профессия – Контролер ОКК

21/10/19

Автор и модератор мероприятия: Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный GMP/GDP -инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.

“Качество ЛС – совокупность свойств, придающих ЛС  способность удовлетворять потребителей в соответствии со своим предназначением и отвечают требованиям, установленным законодательством

Из Закона … “О лекарственных средствах”

 

В ходе семинара освещались вопросы:

  1. Введение в курс
  2. PQS/ФСК – фармацевтическая система качества фармпредприятия
  3. Система надлежащей документации предприятия и ОКК /лабораторий КК ЛС

4.    Самоинспекция //GMP-инспекция: Что хочет видеть (само) инспектор?

  1. Служба/Отдел контроля качества (ОКК) – часть PQS/ФСК
  2. Профессия «Контролер»
  3. Функции Контролера ОКК в процедурах и документообороте этапов КК:
  4. Образцы КК
  5. Участие контролера в других процедурах КК
  6. Тестовые задания

 

Отзывы слушателей:

Ружицька Людмила, начальник ВКЯ, ТОВ «Новофарм-Біосинтез»: "Матеріал семінару викладено компетентно, доступно, з обговоренням із слухачами, в доброзичливій обстановці. Викладач, як завжди, на висоті! Дякую! Отримала багато практичних порад від досвідченого викладача".

Анонімний відгук: "Доступно, все зрозуміло, професійно, а саме основне на основі прикладів".

Степанюк Ірина, старший контролер ВКЯ, ТОВ «НВК «Екофарм»: "Доступно, цікаво, актуально, професійно і корисно. Практична робота без навчання, це застійне явище, чим більше ми отримуємо професійної інформації, тим кращі ми отримуємо практичні результати. Бажаю вам розвиватися и допомагати нам".

Наталья Николаевна Кравец в декабре будет проводить вебинар на тему "GMP/QC. Система (служба) КК фармпредприятия. Надлежащая лабораторная практика КК ЛС". Уже открыта регистрация.

назад