+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Корпоративное обучение сотрудников ООО «Фармхим» по теме «Обеспечение целостности данных в GхP. Нормативные требования. Практические аспекты»

04/07/19

Автор и ведущая: Качанюк Валентина Викторовна, ст. преподаватель  кафедры военной фармации УВМА.

Целью семинара было ознакомление слушателей с требованиями надлежащих практик по обеспечению целостности данных.

 

Были рассмотрены вопросы:

  • Актуальность вопроса.
  • Обзор нормативной документации.
  • Что такое «целостность данных? Основные термины.
  • Нормативные требования по обеспечению целостности данных.
  • Надлежащая практика документирования.
  • Корпоративная культура в обеспечении целостности данных. Обучение персонала.
  • Управление рисками для обеспечения надлежащего управления данными.
  • Роль высшего руководства в обеспечении целостности данных.
  • ALCOA – принципы в бумажных и электронных системах документооборота.
  • Требования к хранению, архивированию и удалению записей.
  • Примеры несоответствий.
  • Топ-10 ключевых вопросов, связанных с аспектами целостности данных и задаваемые аудиторами.

 

Отзыв об обучении ООО «Фармхим»:  «Семинар на тему «Обеспечение целостности данных в GxP. Нормативные требования. Практические аспекты», который проводился 25 июня, был актуальный для нашего предприятия. Лектор Качанюк В.В. рассказала много нужного и полезного, привела много примеров из практики. Материал подобран грамотно, изложен интересно, доходчиво и доступно. Рекомендации были полезны и будут учтены в нашей работе».

 

Спасибо тренеру, Качанюк Валентине, за качественно проведенное обучение!

Если тема актуальна для вашей компании – пишите нам и мы разработаем для вас индивидуальную программу и предоставим ценовое предложение.

 

назад