+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Квалификация и калибровка аналитического оборудования в свете требований новой версии стандарта 17025, Минск

03/12/18

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР». Опыт работы на ведущих фарм.предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных органах.

В программе семинара были рассмотрены вопросы:

1. Квалификация и валидация оборудования, калибровка.

2. Этапы квалификации: DQ, IQ, OQ, PQ. Подход к квалификации (калибровке) от мерной посуды до хроматографического оборудования.

3. Документация квалификации, протокол квалификации, практический пример

4. Квалификация ВЭЖХ, квалификация ГЖХ, квалификация термооборудования и приборов для проведения испытания лекарственных препаратов на высвобождение действующего вещества. Квалификация спектрофотометров.

5. Какие виды работ необходимо проводить после ремонта аналитического оборудования. Квалификация хроматографических колонок.

6. Зачем нужно проводить исследование линейности при квалификационных работах.

назад