+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Метод HACCP. Анализ воздействий физических, биологических, химических факторов на качество лекарственных средств, БАД, ДД, определение критических контрольных точек

03/08/18

По многочисленным заявкам  03 августа 2018 г.  проведен  семинар «Метод HACCP. Анализ воздействий физических, биологических, химических факторов на качество лекарственных средств, БАД, ДД, определение критических контрольных точек»

Авторами  и ведучими выступили:

Качанюк Валентина Викторовна - лектор-тренер, руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», Уполномоченное лицо по качеству, консультант по вопросам GMP/GDР, имеет многолетний практический опыт разработки и внедрения ФСК на предприятиях «с нуля», старший преподаватель кафедры военной фармации в Украинской военно-медицинской академии.

Кириленко Александра Евгеньевна - кандидат медицинских наук, врач-диетолог, Вице-президент Ассоциации диетологов Украины, Член Ассоциации диетологов при НИИ питания МОЗ Украины.

В семинаре приняли участие слушатели компаний:  Галичфарм, Натур+, Лаборатория Эрбис, Институт микробиологии и вирусологии им. Д.К.Заболотного НАН Украины, ХФЗ Красная Звезда, Фармак, Дельта Медикел, Митек. Валартин фарма, Дельта Медикел промоушнз, Фармис ЛТД, Галакси Фарм.

Программа семинара была насыщенной и включала в себя вопросы:

  1. Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.
  2. Общее понятие о методе.
  3. Метод HACCP – особенности, назначение и области применения.
  4. Преимущества/недостатки использования метода HACCP
  5. История развития метода.
  6. Цели и задачи метода HACCP.
  7. Основные принципы применения метода HACCP.
  8. Этапы методологии HACCP
  9. Практические примеры использования метода HACCP  в управлении рисками фармацевтической компании производителя.
  10. Примеры оформления записей/протоколов.
  11. Сертификация диетических добавок по НАССР
  12. Особенности применения сертификатов НАССР в клинической практике.
  13. Отличительные особенности  диетических добавок и лекарственных средств
  14. Показания и противопоказания к применению.
  15. Стандарты и условия применения.
  16. Практические рекомендации по использованию ДД как профилактических средств в основном лечении органов и систем.
  17. Разбор клинических случаев  неправильного применения ДД.
  18. Микроєлементы, витамины и витаминоподобные вещества в составе  ДД.
  19. Особенности успешного маркетинга и продвижения ДД на рынке Украины.
  20. Рейтинг ДД на рынке Украины.

Мы благодарим слушателей за активное участие и ждем на наших новых мероприятиях!

Один из отзывов: « Семинар был информативно насыщенный, интересный, хорошо спланированный»  Сердюк Л.А., инженер-технолог ООО Валартин Фарма.

назад