+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Новый семинар "Метод ускоренного испытания ЛС на стабильность..." состоялся в Киеве.

24/11/15

23-24 ноября 2015 г. в Киеве состоялся новый семинар «Метод ускоренного испытания лекарственных препаратов на стабильность. Взаимодействие компонентов в готовых лекарственных формах. Взаимодействие лекарственных форм с упаковочным материалом»

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич - кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР»

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

1. Стресс-тестирование: роль и важность этого инструмента
2. Химизм образования продуктов разложения
3. Стресс-тестирование: Аналитические соображения, роль в разработке лекарственного препарата
4. Испытания на устойчивость к окислению
5. Стресс испытания фотостабильности
6. Роль массового баланса в стрессовых испытаниях
7. Твердые дозированные лекарственные формы — обеспечение стабильности лекарственной формы и исследования на полиморфизм, испытание компонентов лекарственной формы на совместимость.
8. Практические аспекты стресс-тестирования парентеральных лекарственных препаратов.
9. Повышение стабильности лиофилизированных лекарственных препаратов.
10. Быстрые исследования на стрессоустойчивость препаратов для оценки влияния изменений в составе и технологии лекарственного препарата.
11. Автоматизация проведения стресс-испытаний.
12. Использование изотермической микрокалориметрии в стресс-испытаниях.
13. Влияние температуры на стабильность лекарственного препарата во время транспортировки и хранения.
14. Взаимодействие лекарственных форм и упаковочного материала. Миграция химических компонентов упаковки в лекарственный препарат.

Во время презентации были освещены такие важные аспекты, как прогнозирование совместимости в лекарственном препарате действующих и вспомогательных компонентов в различных лекарственных формах, выбор аналитических методов для исследования продуктов деградации, требования регулирующих органов для изучения стабильности лекарственных препаратов, выбор стратегии и методов проведения стресс-испытаний и роль стресс испытаний для подтверждения стабильности лекарственных препаратов а также быстрые стресс-испытания для оценки влияния измений в составе и технологии лекарственного препарата. Рассмотрены вопросы взаимодействия лекарственного препарата и химических компонентов упаковки.

Комментарии слушателей - в разделе "Отзывы"

назад